Внимание! Вы используете устаревшую версию браузера.
Для корректного отображения сайта настоятельно рекомендуем Вам установить более современную версию одного из браузеров, представленных справа. Это бесплатно и займет всего несколько минут.
Горячие темы
Пн
Вт
Ср
Чт
Пт
Сб
Нд
1
2
4
5
6
8
10
11
12
13
14
16
18
19
21
22
23
24
25
26
27
31

Свежие новости и аналитика каждый день в вашем почтовом ящике
Мы хотим стать лучше для вас
Оставьте отзыв о сайте

Лекарственные средства, у которых истек срок действия регистрационного удостоверения: нюансы обращения

20.11.2014 17:09
157
В избранное

В связи со вступлением в силу Закона от 20.10.2014 г. № 1707-VII Минздрав разъяснил некоторые нюансы обращения лекарственных средств.

Вся система обращения лекарственных средств и обеспечения ими лечебного процесса основывается на принципе, что разрешение на применение лекарственного средства в медицинской практике предоставляется Минздравом путем осуществления его государственной регистрации (перерегистрации), во время которой подтверждается эффективность, безопасность и качество лекарственного средства.

Таким образом, разрешение на применение лекарственного средства предполагает осуществление операций, направленных на обеспечение населения, в частности, пациентов и лечебно-профилактических учреждений разрешенными к применению лекарственными средствами.

Лекарственное средство, поступившее на рынок Украины, может быть реализовано, использовано в производстве и применено в медицине в течение срока действия регистрационного удостоверения при соблюдении следующих условий:

- лекарственное средство было ввезено, прошло государственный контроль качества в определенном законодательством порядке;

- закуплено и распределено в лечебно-профилактические заведения;

- поступило в оптовую и розничную сеть для реализации, до окончания его срока годности, определенного производителем и указанного на упаковке.

Специалисты ведомства отметили, что оптовая и розничная реализация лекарственных средств, у которых закончился срок действия регистрационного удостоверения, но не истек срок годности, станет возможной после утверждения изменений в соответствующие подзаконные нормативно-правовые акты Минздрава.

0
157
В избранное
О перерагистрации медикаментов
20.11.2014 17:36
0
А перерегистрацию (фактически - переаттестацию)нельзя проводить во время действия "старой" регистрации, чтобы препарат не исчезал на многие месяцы из продажи? Или под предлогом перерегистрации рынок наполняется конкурентами-заменителями?

Свежие новости и аналитика каждый день в вашем почтовом ящике
Чат
0
0
0
0
0



Авторизуйтесь, чтобы написать в чат.
Для вызова онлайн-помощника нажмите кнопку