У зв'язку з набуттям чинності Закону від 20.10.2014 р. № 1707 - VII Мінохоронздоров'я роз'яснив деякі нюанси обігу лікарських засобів.
Уся система обігу лікарських засобів і забезпечення ними лікувального процесу грунтується на принципі, що дозвіл на застосування лікарського засобу в медичній практиці надається Мінохоронздоров'я шляхом здійснення його державної реєстрації (перереєстрації), під час якої підтверджується ефективність, безпека і якість лікарського засобу.
Таким чином, дозвіл на застосування лікарського засобу припускає здійснення операцій, спрямованих на забезпечення населення, зокрема, пацієнтів і лікувально-профілактичних установ дозволеними до застосування лікарськими засобами.
Лікарський засіб, що поступив на ринок України, може бути реалізований, використаний у виробництві і застосований в медицині впродовж терміну дії реєстраційного посвідчення при дотриманні наступних умов :
- лікарський засіб був ввезений, пройшло державний контроль якості у визначеному законодавством порядку;
- закуплено і розподілено в лікувально-профілактичні заклади;
- поступило в оптову і роздрібну мережу для реалізації, до закінчення його терміну придатності, визначеного виробником і вказаного на упаковці.
Фахівці відомства відмітили, що оптова і роздрібна реалізація лікарських засобів, у яких закінчився термін дії реєстраційного посвідчення, але не збіг термін придатності, стане можливою після затвердження змін до відповідних підзаконних нормативно-правових актів Мінохоронздоров'я.
