Для того чтобы понимать относится ли определенная продукция к медицинским изделиям, необходимо руководствоваться определениями таких изделий, изложенными в ст. 2 Закона № 265 и Техническом регламенте о медицинских изделий, утвержденного постановлением КМУ от 02.10.2013 г. № 753. Об этом отметили налоговики ГУ ГФС в Харьковской области в ИНК от 23.01.2019 г. № 254/ІПК/20-40-14-10-19.
Так, медицинское изделие - любой инструмент, аппарат, прибор, устройство, программное обеспечение, материал или другое изделие, применяемые как отдельно, так и в сочетании между собой (включая программное обеспечение, предусмотренное производителем для применения специально для диагностических и/или терапевтических целей и необходимое для надлежащего функционирования медицинского изделия), предназначенные производителем для применения с целью обеспечения диагностики, профилактики, наблюдения, лечения или облегчения течения болезни пациента в случае заболевания, диагностики, наблюдения, лечения, облегчения состояния пациента в случае травмы или инвалидности или их компенсации, исследования, замены, видоизменения или поддержание анатомии или физиологического процесса, контроля процесса оплодотворения и основная предполагаемое действие которых в организме или на организм человека не достигается с помощью фармакологических, иммунологических или метаболических средств, но функционированию которых такие средства могут способствовать.
Итак четкого ответа "да" или "нет" предоставлено не было, вместо нее изложенны понятия и указано, что отнесение определенных видов продукции к изделиям медицинского назначения и выдача соответствующих справок не относится к полномочиям органов ГФС.
Относительно перечня изделий медицинского назначения, то ГФС указала, что в настоящее время соответствующий исчерпывающий перечень нормативно-правовыми актами не утвержден.
Читайте также статью "Какие изменения ожидают единщиков в 2019 году" газеты "Интерактивная бухгалтерия". Для получения доступа к вышеупомянутым и прочим материалам сервиса "Интерактивная бухгалтерия" - воспользуйтесь ТЕСТОВЫМ 3-дневным доступом к сервису. |
Подписывайтесь на наш канал в Telegram и страницу в Facebook, чтобы всегда быть в курсе бухгалтерских событий.