Специалисты Минздрава отметили, что с целью применения ставки НДС 7 % к операциям по поставке и импорту медизделий, документом, подтверждающим принадлежность продукции к медицинским изделиям, может быть:
- свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия или подтверждение о государственной регистрации - для зарегистрированных изделий;
- декларация о соответствии - для изделий, прошедших процедуру оценки соответствия согласно соответствующим регламентам;
- заявление о медицинских изделиях особого назначения - для изделий, изготовленных на заказ или предназначенных для оценки характеристик, согласно соответствующим техническим регламентам.
Учитывая добровольность применения указанных технических регламентов, до 01.07.2015 г. обязательным документом, подтверждающим принадлежность продукции к медизделиям, является свидетельство о госрегистрации медизделия или подтверждение о его госрегистрации. Необязательными документами являются декларация о соответствии и заявление о медизделиях особого назначения.
