Фахівці Мінохоронздоров'я відмітили, що з метою застосування ставки ПДВ 7 % до операцій з поставки і імпорту медизделий, документом, що підтверджує приналежність продукції до медичних виробів, можливо:
- свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу або підтвердження про державну реєстрацію - для зареєстрованих виробів;
- декларація про відповідність - для виробів, що пройшли процедуру оцінки відповідності згідно з відповідними регламентами;
- заява про медичні вироби особливого призначення - для виробів, виготовлених на замовлення або призначених для оцінки характеристик, згідно з відповідними технічними регламентами.
Враховуючи добровільність застосування вказаних технічних регламентів, до 01.07.2015 р. обов'язковим документом, що підтверджує приналежність продукції до медизделиям, являється свідоцтво про держреєстрацію медизделия або підтвердження про його держреєстрацію. Необов'язковими документами є декларація про відповідність і заява про медизделиях особливого призначення.
Лист Мінохоронздоров'я від 10.07.2014 р. № 18.02-05/4040/19458.
