МЗ принимает решение об утверждении программы доступа путем издания соответствующего приказа, который обязательно должен содержать информацию, в частности, о:
заявителе (наименование предприятия/учреждения/организации);
виде программы и сроке ее проведения;
ожидаемом расчетном количестве лекарственного средства, разрешенного для использования в программе;
названии (при наличии) или идентификаторе (при наличии) лекарственного средства, которое будет предоставляться внутри соответствующей программы;
изготовител(е)/-ях лекарственного средства.
Об этом заявили специалисты ГТСУ в письме от 02.07.2024 г. № 15/15-01-02-13/3505.
Согласно пункту 9 раздела VI Порядка № 1525 приказ МЗ об утверждении программы доступа является разрешением для ввоза незарегистрированных лекарственных средств на таможенную территорию Украины в целях их использования в рамках соответствующей программы. Также пунктом 12 раздела VII Порядка предусмотрено, что ввоз лекарственного средства для использования в рамках программы доступа может осуществляться предоставителем лекарственного средства (или его уполномоченным представителем).
Таким образом, основанием для декларирования ставки налога на добавленную стоимость в размере 7 процентов при ввозе на таможенную территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств в рамках программ доступа является приказ (извлечение из приказа) Министерства здравоохранения Украины об утверждении программы доступа, в котором указаны, в частности, соответствующие лекарственные средства, а также документы, подтверждающие наличие связи импортера этих лекарственных средств с соответствующей программой. До внесения изменений в Классификатор документов, сертификатов, разрешений и дополнительной информации, утвержденный Приказом № 1011, сведения об указанном приказе (извлечении из приказа) МЗ следует указывать в графе 44 таможенной декларации по коду документа "9906".
Указанная информация доведена таможням для использования в ходе проведения таможенного контроля и таможенного оформления.
Советуем также ознакомиться со статьей «Аптечный бизнес в военное время: как организовать».
Хотите найти практику правоприменения по актуальным вопросам? Самую полную информацию и инструменты legal research предоставит LIGA360. Увидьте всесторонний контекст из разных информационных потоков: 1,8 млн НПА и аналитических материалов, 116 млн судебных решений, 300 реестров и открытых источников. Закажите презентацию для вашей команды.
