Обязательным документом, подтверждающим принадлежность продукции к медизделиям, является свидетельство о госрегистрации медизделия или подтверждение о его госрегистрации.
Декларация о соответствии и/или заявление о медизделии особого назначения, наличие которых предусматривается Техническими регламентами в отношении медизделий, утвержденными постановлениями Кабмина от 02.10.2013 г. № 753, № 754 и № 755, не являются обязательными документами.
Свидетельство о госрегистрации медизделия или подтверждение о его госрегистрации выдаются в отношении изделий, которые прошли процедуру государственной регистрации в установленном порядке.
Новый перечень медизделий, которые облагаются НДС по ставке 7 %, утвержден постановлением Кабмина от 01.07.2014 г. № 216 и вступил в силу со 2 июля.
Следовательно, при осуществлении со 2 июля 2014 года таможенного оформления импортируемых медизделий, на которые есть свидетельство об их государственной регистрации, НДС начисляется по ставке 7 %.
При этом отсутствие декларации о соответствии и/или заявления о медицинских изделиях особого назначения, при наличии действующего свидетельства о государственной регистрации медицинских изделий, не может быть основанием для отказа в применении ставки НДС в размере 7 %.
