Обов'язковим документом, що підтверджує приналежність продукції до медизделиям, являється свідоцтво про держреєстрацію медизделия або підтвердження про його держреєстрацію.
Декларація про відповідність і заява про медизделии особливого призначення, наявність яких передбачається Технічними регламентами відносно медизделий, затвердженими постановами Кабміну від 02.10.2013 р. № 753, № 754 і № 755, не є обов'язковими документами.
Свідоцтво про держреєстрацію медизделия або підтвердження про його держреєстрацію видаються відносно виробів, які пройшли процедуру державної реєстрації в установленому порядку.
Новий перелік медизделий, які обкладаються ПДВ по ставці 7 %, затверджений постановою Кабміну від 01.07.2014 р. № 216 і набув чинності з 2 липня.
Отже, при здійсненні з 2 липня 2014 року митного оформлення медизделий, що імпортуються, на які є свідоцтво про їх державну реєстрацію, ПДВ нараховується по ставці 7 %.
При цьому відсутність декларації про відповідність і заяви про медичні вироби особливого призначення, за наявності діючого свідоцтва про державну реєстрацію медичних виробів, не може бути основою для відмови в застосуванні ставки ПДВ у розмірі 7 %.
