В связи со вступлением в силу Закона от 20.10.2014 г. № 1707-VII Минздрав разъяснил некоторые нюансы обращения лекарственных средств.
Вся система обращения лекарственных средств и обеспечения ими лечебного процесса основывается на принципе, что разрешение на применение лекарственного средства в медицинской практике предоставляется Минздравом путем осуществления его государственной регистрации (перерегистрации), во время которой подтверждается эффективность, безопасность и качество лекарственного средства.
Таким образом, разрешение на применение лекарственного средства предполагает осуществление операций, направленных на обеспечение населения, в частности, пациентов и лечебно-профилактических учреждений разрешенными к применению лекарственными средствами.
Лекарственное средство, поступившее на рынок Украины, может быть реализовано, использовано в производстве и применено в медицине в течение срока действия регистрационного удостоверения при соблюдении следующих условий:
- лекарственное средство было ввезено, прошло государственный контроль качества в определенном законодательством порядке;
- закуплено и распределено в лечебно-профилактические заведения;
- поступило в оптовую и розничную сеть для реализации, до окончания его срока годности, определенного производителем и указанного на упаковке.
Специалисты ведомства отметили, что оптовая и розничная реализация лекарственных средств, у которых закончился срок действия регистрационного удостоверения, но не истек срок годности, станет возможной после утверждения изменений в соответствующие подзаконные нормативно-правовые акты Минздрава.
