Минздрав утвердил Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, которыми предусмотрено, в частности, следующее.
Основанием для выдачи лицензии на импорт лекарственных средств является наличие соответствующей материально-технической базы, квалифицированного персонала, а также условий по контролю за качеством лекарственных средств, которые будут ввозиться в Украину.
Гослекслужба принимает решение о выдаче лицензии или об отказе в ее выдаче в срок не позднее десяти рабочих дней с даты поступления заявления о выдаче лицензии и документов, прилагаемых к заявлению.
Уведомление о решении относительно выдачи лицензии или об отказе в ее выдаче направляется (выдается) заявителю в письменной форме в течение трех рабочих дней с даты принятия соответствующего решения.
Основаниями для принятия решения об отказе в выдаче лицензии являются:
- недостоверность данных в документах, предоставленных заявителем для получения лицензии;
- несоответствие заявителя Лицензионным условиям согласно поданным документам.
Лицензия оформляется не позднее чем за три рабочих дня со дня поступления документа, подтверждающего внесение платы за выдачу лицензии.
Документ вступит в силу 01.03.2013 г. (приказ от 20.02.2013 г. № 143).
