Мінохоронздоров'я затвердив Ліцензійні умови здійснення господарської діяльності по імпорту лікарських засобів, якими передбачено, зокрема, наступне.
Основою для видачі ліцензії на імпорт лікарських засобів являється наявність відповідної матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов по контролю за якістю лікарських засобів, які ввозитимуться в Україну.
Гослекслужба приймає рішення про видачу ліцензії або про відмову в її видачі в строк не пізніше за десять робочих днів з дати вступу заяви про видачу ліцензії і документів, що додаються до заяви.
Повідомлення про рішення відносно видачі ліцензії або про відмову в її видачі спрямовується (видається) заявникові у письмовій формі впродовж трьох робочих днів з дати ухвалення відповідного рішення.
Підставами для ухвалення рішення про відмову у видачі ліцензії являються:
- недостовірність даних в документах, наданих заявником для отримання ліцензії;
- невідповідність заявника Ліцензійним умовам згідно з поданими документами.
Ліцензія оформляється не пізніше чим за три робітників дня з дня вступу документу, що підтверджує внесення плати за видачу ліцензії.
Документ набуде чинності 01.03.2013 р. (наказ від 20.02.2013 р. № 143).
